Endotoxin prófun með frostþurrkuðu amebocyte lysate (LAL hvarfefni)

Endotoxin prófun með frostþurrkuðu amebocyte lysate (LAL hvarfefni)

LAL hvarfefni: Frostþurrkað amebocyte lysate (LAL) er vatnskenndur útdráttur blóðfrumna (amebocytes) úr hrossakrabba í Atlantshafinu.
TAL hvarfefni: TAL hvarfefni er vatnskenndur útdráttur úr blóðfrumum úr Tachypleus tridentatus.
Sem stendur er aðalframleiðsla LAL/TAL hvarfefna í Bandaríkjunum og Kína.

Endotoxínprófun á hlauptappa, þessi aðferð er enn aðalnotkunin um allan heim til að uppfylla öryggiskröfur sprautulyfja fyrir menn.
NÚNA framleiðir og útvegar Bioendo LAL hvarfefni fyrir geltappa, þar á meðal í glerlykjurnar og margprófunarhettuglösin.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 og G52
Þetta er hagkvæm lausn fyrir eigindlega endotoxin uppgötvun í lyfjaprófinu.Sérstaklega fyrir stungulyf eða lyf til inndælingar til að prófa endotoxín í WFI, API eða fullunnum lyfjum.Endotoxin prófun er mikil eftirspurn eftir aðgerðum, þarf vandvirkan rekstraraðila til að takast á við hlauptappaprófið til að tryggja réttar niðurstöður.

Heildarlausn fyrirG52Endotoxín próf próf:
LAL hvarfefni
Control Standard Endotoxin
BET Vatn
Endotoxínlausar pípettubendingar
Endotoxínlausar glerrör, þ.mt þynningaraðgerðir og hvarfrör.
Ræktunartæki, til að mæla með vatnsbaði eða þurrhita útungunarvél.Öll ræktunartæki krefjast nákvæmni hitastigs.
Allar neysluvörur til að snerta LAL prófið sem uppfyllir staðalinn um endótoxínfrítt magn ” < 0,005EU/ml ”.
Tilraunaumhverfi skal vera hæft til að greina endotoxín.

Gefðu gaum að:
Rekstrarvörur úr plasti eins og pípettuoddar eða fjölbrunnuplötur eru mikið notaðar við endotoxínprófanir.Samræmdar lyfjaskrár (USP/CP) krefjast þess að allar rekstrarvörur úr plasti og glerrör þurfi að vera lausar við greinanlegt endotoxín og jafn mikilvægt en oft ekki tekið til greina, þau verða að vera laus við truflandi þætti.

Hvernig á að nota endotoxin prófunina til að greina endotoxin í sýninu?
Fyrst af öllu ætti að framkvæma prófið til að staðfesta næmi fyrir merkt lýsis.Til að staðfesta næmi er það sama við merkimiða.
Fyrir sýnisgreiningu skaltu framkvæma endotoxínpróf fyrir truflun.
Til að framkvæma heildar endotoxínprófun á „trufluprófi“.
Til að framkvæma takmörkunarprófið til að fá hvernig er endotoxínmagnið í sýninu.

Þegar aðgerð prófið til staðfestingar á merktu lysate næmi, niðurstaðan er óeðlileg, 2 Lamada hefur ekki hlaup myndun?
Athugaðu hvort undirbúningsaðferð bakteríuvarnarstaðalsins endotoxins sé rétt.
Hvirfilblöndun er nauðsynleg fyrir hvert þynningarefni (sjá leiðbeiningarhandbókina eða kallaða innskotið í samanburðarstaðli endotoxin í smáatriðum).
Til að athuga hvort lysate hvarfefnið passi við staðlaða endótoxínið.

Mælt er með því að nota vatnsbað eða þurrhitaútungunarvél fyrir stöðugt hitastig lýsishvarfefnisins (til dæmis er útungunarvél eða þurrkassi ekki árangursríkur).
Á meðan á ræktun stendur, vatnsumhverfi í vatnsbaðinu sem er kyrrstætt og stöðugt, er forðast allan titring.
Gefðu sérstaka athygli á vatnsbaðinu til að slökkva á vatnsrennslisdælunni.

Miðað við niðurstöðuna skaltu taka tilraunaglasið eða glerlykjuna varlega úr hitastillinum, snúa hægt um 180 gráður,
hlaupmyndunin í túpunni verður ekki aflöguð og mun ekki renna af, niðurstaðan var skráð með merkinu „+“;
engin hlaupmyndun myndast eða ekki er hægt að halda hlauptappanum ósnortnum þó hann myndist.
Veggmiðurinn er neikvæður, niðurstaðan var skráð með merki „-“.
Hröð hlauptappa endotoxín próf Kit tilheyrir hlauptappa endotoxín prófunaraðferðinni.
Í hraðri hlauptappa endotoxínprófun myndar sýnishornið ekki hlaup?
Notaðu fyrst bakteríur endotoxín prófunarvatn til að sannreyna lysate hvarfefnin, tryggja að rekstraraðilar og umhverfið uppfylli reglurnar;

Ef settið er hæft, þá er jákvæð stjórn sýnisins ekki hlaupmyndun vegna hamlandi áhrifa sýnisins, og sýnið ætti að vinna og meðhöndla.
Algengasta úrvinnsluaðferðin er þynning.