Raðbrigðaþáttur C (rFC) prófuner mikið notuð aðferð til að greina endotoxín úr bakteríum, einnig þekkt sem lípópólýsykrur (LPS), Endotoxin eru hluti af ytri himnu Gram-neikvædra baktería sem geta valdið sterkri bólgusvörun í dýrum, þar á meðal mönnum.rFC greiningin byggir á notkun erfðabreytts forms af storku C, ensími sem er náttúrulega að finna í blóði hrossakrabba og tekur þátt í storknunarferlinu.Í rFC prófinu er raðbrigðaþáttur C notaður til að greina tilvist endotoxins með því að mæla Með því að mæla innihald klofna hvarfefna í nærveru endotoxins.Í samanburði við hefðbundnar aðferðir til að greina endotoxín, eins og Limulus Amebocyte Lysate (LAL) prófið sem notar hrossakrabbablóð, er rFC prófið talið vera staðlaðara og endurskapanlegra, þar sem það byggir ekki á notkun hvarfefna úr dýrum.rFC greiningin er líka umhverfisvænni og sjálfbærari þar sem hún dregur úr þörf fyrir söfnun og notkun skeifukrabba við endotoxíngreiningu.
rFC prófið er samþykkt af eftirlitsyfirvöldum, svo sem lyfjaskrá Bandaríkjanna (USP), evrópsku lyfjaskránni (EP) og kínversku lyfjaskránni (CP) til notkunar við gæðaeftirlitsprófanir á lyfjum og lækningatækjum.
Kostir raðbrigða þáttar c prófunar
Recombinant Factor C (rFC) prófið býður upp á nokkra kosti fram yfir hefðbundnar aðferðir til að greina endotoxín, eins og Limulus Amebocyte Lysate (LAL) prófið.Sumir af kostum rFC prófunar eru:
1. Stöðlun: rFC prófið er raðbrigða DNA tækni sem notar eitt skilgreint prótein sem greiningarhvarfefni.Þetta gerir mælinguna staðlaðari og minni viðkvæmni fyrir breytileika samanborið við LAL prófið, sem byggir á notkun flókinnar blöndu próteina sem eru dregin úr blóði úr hrossakrabba.
2. Endurgeranleiki: rFC prófið hefur mikla endurgerðanleika, þar sem það notar eitt, skilgreint prótein sem greiningarhvarfefni.Þetta gerir kleift að ná stöðugum árangri, jafnvel í mismunandi lotum og mörgum hvarfefnum.
3. Minni notkun dýra: rFC prófið er umhverfisvænni og sjálfbærari aðferð til að greina endotoxín, þar sem ekki þarf að nota lifandi eða fórnað dýr, svo sem hrossakrabba.
4. Hagkvæmt: rFC prófið er almennt hagkvæmara en LAL prófið, vegna minni þörf fyrir lifandi dýr og staðlaðara eðlis prófsins.
5. Stöðugleiki: rFC prófið er öflugt og hægt að nota í fjölmörgum forritum, þar á meðal gæðaeftirlitsprófanir á lyfjum, lækningatækjum og öðrum vörum sem geta innihaldið endotoxín.
6. Samþykki eftirlitsaðila: rFC prófið hefur verið samþykkt af eftirlitsyfirvöldum eins og Lyfjaskrá Bandaríkjanna (USP), Evrópsku lyfjaskránni (EP) og Kínversku lyfjaskránni (CP) til notkunar við gæðaeftirlitsprófanir á lyfjum og lækningatækjum.Þetta veitir mikið traust á áreiðanleika og nákvæmni greiningarinnar.
Til að mæta fjölbreytilegri eftirspurn framleiðir og veitir Bioendo einnig hefðbundna aðferð við prófunarsett fyrir hlauptappa endotoxínprófunarbúnað, hraða hlauptappaprófunarbúnað, magnbundið endótoxínprófunarsett þar á meðal "Hreyfanlegur turbidimetric endotoxin prófunarbúnaðurogHreyfifræðilegt litningafræðilegt endotoxín prófunarsett“.
Birtingartími: 19-2-2023
