Með Bioendo aðstoð, fyrsta GMP vottaða bóluefnisvara Kína samþykkt notkun af ESB og sett á ESB markaðinn

Í lok árs 2019 var nýi krúnufaraldurinn harður.Í desember 2020 var óvirkjað nýja kórónuveirubóluefnið þróað og framleitt af þekktu líflyfjafyrirtæki 86% áhrifaríkt gegn veirusýkingu og hlutleysandi mótefnaskiptahlutfall var 99%, sem getur verið 100% fyrirbyggjandi.alvarleg og alvarleg tilfelli af COVID-19.Bóluefnið fékk leyfi til neyðarnotkunar í landi í september til að vernda heilbrigðisstarfsmenn sem berjast í fremstu víglínu faraldursins.Landsbundin lyfjasamþykki og eftirlitsstofnun gaf opinberlega út GMP vottorð ESB fyrir nýja kórónuóvirkjaða bóluefnið til líflyfjafyrirtækisins.Þetta er fyrsta bóluefnið sem er samþykkt til notkunar í ESB og GMP vottað í sögu Kína, og tekur nýtt skref fyrir nýja kórónubóluefnið í Kína til að verða alheims almenn vara.Til þess að endurspegla raunverulega áhrif þurrhitaófrjósemisaðgerðar og þurrkunar á framleiðslulínu hettuglasbóluefnisins, notar fyrirtækið okkar einstakt framleiðsluferli til að sérsníða 2ml, 3ml og aðrar forskriftir sömu flöskutegundar hettuglösa sem notuð eru við framleiðslu líflyfsins. fyrirtæki.Háhitaþolnar bakteríur Endotoxin vísir (þurrhita sótthreinsuð endotoxin vísir ECV), sem leysir framleiðsluþörf bóluefnavara.Fyrirtækið okkar hefur lagt okkar af mörkum í ferlinu við rannsóknir og þróun á nýjum kórónubóluefnum á landsvísu, framleiðslu, gæðaeftirlit og uppgötvun endotoxíns.


Birtingartími: 30. maí 2019